Besvarelse af spørgsmål nr.    2  (ad L 84 –  forslag til lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål (blodforsyningsloven)),   som   Folketingets   Sundheds- udvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 24. november 2004 Spørgsmål    2: "Ministeren bedes oplyse om det er korrekt, at danske hospitaler har været henvist  til  at  købe  plasm aprodukter  af  udenlandsk  fabrikat  på  trods  af,  at der  er  et  plasmalager  hos  Statens  Serum  Institut,  og  i  bekræftende  fald, hvad er så begrundelsen herfor, og hvad kan der gøres for at sikre, at s å- danne situationer ikke opstår?” Svar: Jeg  kan  bekræfte,  at   danske  sygehuse  i  ca.  6  måneder  i  2004  har købt plasmaprodukter fremstillet af blodplasma fra udlandet. Årsagen hertil er, at Statens Serum Institut   (SSI) indstillede oparbejdningen af dansk plasma til blodprodukter, da den gældende blodforsyningslov tråd- te i kraft den 1. januar 2004. Med lovens ikrafttrædelse ophørte   instituttets eneret til forarbejdning af dansk plasma, og fremstilling og indkøb af blo d- produkter til de offentlige sygehuse sker nu via offentlig licitation. I henhold hertil  har  de  offentlige  sygehuses  indkøbsselskab  Amgros  indgået  aftale med det schweiziske lægemiddelfirma ZLB -Behring om forarbejdning af det danske plasma til brug i Danmark. Pr. 1. januar 2004 havde SSI et lager af frosset plasma på i alt 73.300 kg, som blev indsamlet og testet i 2002 og 2003. SSI har ikke haft mulighed for at  oparbejde  dette  plasma  til  færdige  produkter,  dels  fordi  instituttets  pro- duktionsanlæg har været udnyttet fuldt ud   i de seneste år, dels fordi institut- tet  ikke  har  kunnet  fastholde  de  nødvendige  kvali ficerede  medarbejdere efter den 1. januar 2004, når produktionen var under afvikling. Ifølge  aftalen  mellem   Amgros  og  ZLB-Behring  blev  det  schweiziske  firma først forpligtet til at levere produkter med dansk plasma fra den 1. septe m- ber 2004. Med henblik på at skaffe plasmaprodukter til sygehusene i over- gangsperioden fra 1. januar til 1. september 2004 indgik Amgros i efteråret en aftale med SSI om, at instituttet skulle sikre forsyningen af produkterne IVIG og albumin til det danske sundhedsvæsen  indtil september 2004. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 23. december 2004 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2003-1340-5 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L84-sp.2.doc

2 I de første måneder efter 1. januar 2004 leverede SSI produkter bas eret på dansk  plasma  ved  at  instituttets  eksisterende  lagre  af  færdige  produkter blev tømt. Da det ikke var muligt at opretholde produktionen på SSI, lev e- rede instituttet i den resterende periode produkter fra firmaet Octapharma. Disse  produkterne  har  dansk  registrering,  men  er  ikke  baseret  på  dansk plasma. For  så  vidt  angår  SSI’s  ovennævnte  lager  af  frosset  plasma  har  ZLB- Behring ikke ønsket at overtage dette . Dette skyldes, at plasmaet er pakket i poser uden såkaldte prøverør  , således at der ikke efterfølgende  kan gen- nemføres  testning af den enkelte plasmadonation. ZLB-Behring er ifølge kontrakten med Amgros forpligtet til at fora rbejde det danske plasma til det danske marked, således at de offentlige sygehuse nu igen modtager blodprodukter fremstillet af dansk plasma. Da Danmark - bortset fra enkelte specialprodukter - er fuldt selvforsynende med blod til transfusion og til blodprodukter, forventer jeg ikke, at der frem- over opstår behov for indkøb af plasmapr odukter fra udenlandske donorer.