Besvarelse af spørgsmål nr. 32 (ad L 102 - Forslag til
lov om ændring af offentlig sygesikring, lo v om social
pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi n-
delig og almindelig førtidspension m.v.) , som Folketin-
gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund-
hedsministeren den 24. november 2004
Spørgsmål 32:
Hvad er ministerens holdning til i forbindelse med lovforslagets behandling
at inddrage problemstillingerne i forhold til kvalitetssikring af lægemidlers
pakningsmateriale og indlægssedler, herunder anmodes om ministerens
vurdering af en begrænsning af pakningsstørrelserne og de økono miske
konsekvenser forbundet hermed.
Svar:
For så vidt angår kvalitetssikring af lægemidlernes pakningsmateriale og
indlægssedler kan jeg henvise til, at der med medicinaftalen af 26. okt ober
2004 blev truffet aftale om at afsætte 2,5 mio. kr. i hvert af årene 2005-
2008 til gennemførelse af et omfattende harmoniseringsprojekt i Lægemi d-
delstyrelsen, som har til formål at sikre, at produktresuméer og indlægssed-
ler indeholder de nødvendige og relevante oplysninger, er brugervenl ige,
forståelige og egnede til at fremme en hensigtsmæssig lægemiddelanve n-
delse. Projektet, som indebærer en gennemgang af samtlige lægemidde l-
grupper, har desuden til formål at sikre, at der er overensstemmelse mel-
lem oplysningerne i produktresuméer og indlægssedler for synonyme læ-
gemidler, og at der gives de samme faktuelle oplysninger i indlægssedler
for lægemidler med samme aktive indholdsstof, herunder oplysninger om
bivirkninger og kontraindikationer m.v.
Sideløbende med gennemførelsen af de initiativer, som er omfattet af lo v-
forslaget, gennemføres der således - som det blev aftalt mellem partierne
den 26. oktober 2004 - en række opfølgende initiativer, herunder kvalitet s-
sikring af indlægssedler og pakningsmateriale, som har til formål at sikre en
hensigtsmæssig lægemiddelanvendel se.
Som jeg tilkendegav under 1. behandlingen af lovforslaget den 17. novem-
ber 2004, er jeg naturligvis indstillet på at diskutere problemstillingen vedrø-
rende en begrænsning af pakningsstørrelserne. Da problemstillingen imid-
lertid samtidig falder uden for rammerne af lovforslaget, er det imidlertid
min opfattelse, at spørgsmålet bør behandles selvstændigt og ikke i regi af
det foreliggende lovforslag.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
25. november 2004
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-1330-11
Sagsbeh.:
TBA
Fil-navn:
Dokument 6