Besvarelse  af  spørgsmål    20  (ad  L  102  -  Forslag  til lov om   ændring   af   offentlig   sygesikring,   lov   om      social pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi   n- delig og almindelig førtidspension m.v.)  , som  Folketin- gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund- hedsministeren den 19. november 2004 Spørgsmål 20 "Ministeren bedes oplyse begrundelsen for, at virksomheder alene kan sø- ge  om generelt  tilskud  til  lægemidler  og  ikke kan  søge  om klausuleret  ti  l- skud? Ministeren bedes i den forbindelse forholde sig til Lifs synspunkt om, at denne regel strider mod ønsket om rationel farmakoterapi, da tilskud  ikke kan søges til bestemte patientgrupper? Svar: Efter sygesikringslovens 7, stk. 1, kan Lægemiddelstyrelsen  som udgangs- punkt kun yde tilskud til et lægemiddel efter ansøgning fra den virksomhed, der har bragt læg emidlet på markedet i Danmark. “Tilskud” i stk. 1, 1. pkt., forstås som generelt tilskud, hvor alene anførelsen af navnet på et tilskuds- berettiget lægemiddel på recepten udløser tilskud, uanset hvilke indikati  o- ner lægemidlet anvendes på. Lægemiddelstyre lsens afgørelser efter 1. pkt. skal træffes  i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelsen om med i- cintilskud.  Efter  2.  pkt.  kan  Lægemiddelstyrelsen  dog  beste mme,  at  den offentlige  sygesikrings  tilskud  er  betinget  af,  at  lægemidlet  ord ineres  med henblik på behandling af bestemte sygdomme (klausuleret tilskud). Der er hermed lovhjemmel til at Lægemiddelstyrelsen kan beslutte  - som et alter- nativ til helt at afslå at yde generelt tilskud - at yde tilskud i de tilfælde, hvor lægemidlet anvendes på nærmere angivne sygdomme (ind ikationer). Denne  ordning  videreføres  uændret  med  lovforslagets  §  7,  stk.  1  -2,  som indsat ved § 1, nr. 1. Det bemærkes, at såfremt virksomhederne i forbindelse med en ansøgning om generelt tilskud alene finder, at lægemidlet har en sikker og værdifuld terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation, og lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi for visse sygdomme, kan  virksomhederne  naturligvis  påpege  dette  i  virksomhedens  ansøgning om generelt tilskud. Herudover kan det oplyses, at Lægemidde lstyrelsen i sager om ansøgning om  generelt  tilskud  rådfører  sig   med  Medicintilskudsnævnet .  Medicintil- skudsnævnets indstilling bl iver endvidere sendt i høring hos virksomheden , Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 25. november 2004 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-1330-11 Sagsbeh.: hsa Fil-navn: Dokument 4

2 forinden Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse    i sagen. Virksomheden har ved denne lejlighed mulighed for at udtale sig om nævnets indstilling om et eventuelt klausuleret tilskud. Det er min opfattelse, at denne praksis er i overensstemmelse med rationel farmakoterapi,  da  overvejelser  herom  inddrages  i  Lægemiddelstyrelsens vurdering af en ansøgning om generelt ti lskud.