Besvarelse  af  spørgsmål  nr.     1  (L  101  –   bilag  1),  som Folketingets  Sundhedsudvalg  har  stillet  til  indenrigs- og sundhedsministeren den 18. november 2004 Spørgsmål    1: "Hvilke reformer af lægemiddellovgivningen i Grønland overvejer Hjemm  e- styret, jf. bemærkninger til lovforslaget (side 2, 1. spalte, sidste afsnit)? " Svar: Jeg har fra Hjemmestyret fået oplyst, at Direktoratet for Sundhed i de sidste 1½ år   har arbejdet på en ny lægemiddellovgivning. Formålet er at tilvejebringe en moderniseret, forenklet og sammenhængen- de læ gemiddellovgivning for Grønland, således at dette lovområde bliver mere overskueligt og lettere at håndtere for de sundhedspersoner, andre fagpersoner og borgere, der har brug for at konsultere lovgivningen. I lig- hed med L 101, vil der i den forbindelse blive fastsat bestemmelser om sanktioner med strengere foranstaltninger end bøde og konf iskation Der har ikke været væsentlige   lovgivningsinitiativer på læg emiddelområdet i Grønland  siden sundhedsvæsenets hjemtagelse pr. 1. januar 1992. Det  er derfor en ældre og meget detaljeret dansk lægemiddellovgi  vning, der er gældende i Grønland  , hvilket betyder, at lægemiddellovgivning en i Grø n- land indeholder en række bestemmelser, der fortsat  - formelt - er gæ ldende i Grønland, men som for længst er ophævet i Da   nmark. Lægemiddeldistributionen har hidtil været beskrevet i en æ   ldre vejledning, der i realiteten har været det retlige fund ament, hvorpå distributionen er foregået. De regler, der fremover skal afløse vejledningen, vil blive fastsat i bekendtgørelse sform, således at de godkendes af Landsstyret og bliver til bindende ret. Under Grønlands nylige bestræbelser på at opnå en veterinæ  reksportaftale med EU har det vist sig, at den nødvendige implementering af kvalitetssi k- ringskrav fra EU om f.eks. kontrolprocedurer for veterinære lægemidler samt tilbageholdelsestider for eksportdyr, der har restkoncentrationer af lægemidler i kroppen , ikke har være t mulig i den nuværende lovgivning. Forordningsforslaget fastsætter sikkerhedskrav for både det humane og det veterinære lægemiddelområde samt de fornødne godkendelses   - og kon- trolprocedurer. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: Kontor: 2.s.kt. J.nr.: 2003-1215-46 Sagsbeh.: ANB Fil-navn: Grønland