Besvarelse af spørgsmål nr. 1 (L 101 bilag 1), som
Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs-
og sundhedsministeren den 18. november 2004
Spørgsmål 1:
"Hvilke reformer af lægemiddellovgivningen i Grønland overvejer Hjemm e-
styret, jf. bemærkninger til lovforslaget (side 2, 1. spalte, sidste afsnit)? "
Svar:
Jeg har fra Hjemmestyret fået oplyst, at Direktoratet for Sundhed i de sidste
1½ år har arbejdet på en ny lægemiddellovgivning.
Formålet er at tilvejebringe en moderniseret, forenklet og sammenhængen-
de læ gemiddellovgivning for Grønland, således at dette lovområde bliver
mere overskueligt og lettere at håndtere for de sundhedspersoner, andre
fagpersoner og borgere, der har brug for at konsultere lovgivningen. I lig-
hed med L 101, vil der i den forbindelse blive fastsat bestemmelser om
sanktioner med strengere foranstaltninger end bøde og konf iskation
Der har ikke været væsentlige lovgivningsinitiativer på læg emiddelområdet
i Grønland siden sundhedsvæsenets hjemtagelse pr. 1. januar 1992. Det er
derfor en ældre og meget detaljeret dansk lægemiddellovgi vning, der er
gældende i Grønland , hvilket betyder, at lægemiddellovgivning en i Grø n-
land indeholder en række bestemmelser, der fortsat - formelt - er gæ ldende
i Grønland, men som for længst er ophævet i Da nmark.
Lægemiddeldistributionen har hidtil været beskrevet i en æ ldre vejledning,
der i realiteten har været det retlige fund ament, hvorpå distributionen er
foregået. De regler, der fremover skal afløse vejledningen, vil blive fastsat i
bekendtgørelse sform, således at de godkendes af Landsstyret og bliver til
bindende ret.
Under Grønlands nylige bestræbelser på at opnå en veterinæ reksportaftale
med EU har det vist sig, at den nødvendige implementering af kvalitetssi k-
ringskrav fra EU om f.eks. kontrolprocedurer for veterinære lægemidler
samt tilbageholdelsestider for eksportdyr, der har restkoncentrationer af
lægemidler i kroppen , ikke har være t mulig i den nuværende lovgivning.
Forordningsforslaget fastsætter sikkerhedskrav for både det humane og det
veterinære lægemiddelområde samt de fornødne godkendelses - og kon-
trolprocedurer.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
Kontor:
2.s.kt.
J.nr.:
2003-1215-46
Sagsbeh.:
ANB
Fil-navn:
Grønland