Besvarelse  af  spørgsmål  nr.     12  (ad  L  84  –   forslag  til Lov  om  fremskaffelse  af  humant  blod  til  behandlings- formål (blodforsyningsloven) ), som Folketingets Sundhedsudvalg   har   stillet   til   indenrigs-   og   sund- hedsministeren den 24. november 2004 Spørgsmål    12: "Der  anmodes  om ministerens kommentar  til  det  synspunkt,  som  er kom- met frem i flere høringssvar,  at lovforslaget på den ene side stiller nye krav om ændrede procedurer og metoder i forbindelse med testning af blod og blodkomponenter,  men  på  den  anden  side  ikke  sikrer  økonomisk  opba k- ning til de tiltag, der er rettet mod at indføre de nye procedurer og  metoder i Danmark.” Svar: Ifølge  lovforslagets  §  7  skal  Sundhedsstyrelsen  bl.a.   fastsætte   regler  om testning  af  blod  og  blodkomponenter.  I  de  specielle  bemærkninger  til  §  7 anføres,  at sådanne  regler  vil  omfatte krav  om , hvilke  blodtyper  og  hvilke infektioner der skal testes for, samt at kravene vil blive fastlagt på baggrund af krav fastsat i medfør af bilag 4 i direktiv 2002/98/EF. Det drejer sig bl.a. om testning for leverbetændelse og HIV.   Med  lovforslaget  tages  ikke  stilling  til,  hvilke  tekniske  procedurer  der  skal anvendes ved testningen. Af de almindelige bemærkninger til lovfor slaget, afsnit 3 om de økonomiske og administrative konsekvenser for det offentl i- ge,  fremgår  det  således  netop,  at  der  ikke  med  forslaget  tages  stilling  til, hvilke nye konkrete procedurer for testning og kontrol af blod, der skal ind- føres. Direktiv  2002/98/EF  angiver  således ikke  hvilke  konkrete  testprocedurer, der skal anvendes. Som vejledning for medlemsstaterne anføres i  de indle- dende  betragtninger  til  direktivet  punkt  29,  at  der  ”ved  testninger  bør  a n- vendes de nyeste videnskabelige og tekniske procedurer, der afspejler se- neste bedste praksis som defineret og regelmæssigt revideret og opdateret ved hjælp af en passende eksperthøringsproces.    Ved denne revisionspro- ces  bør  der  desuden tages  behørig  højde for  videnskabens fremskridt  i   n- den  for  påvisning,  inaktivering  og  eliminering  af  transfusionsoverførbare patogener”. Det forudsættes  hermed, at medlemsstaterne reviderer deres testprocedu- rer mv. i takt med den videnskabelige udvikling på området. Samtidig over- Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 23. december 2004 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2003-1340-5 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L84-sp.12.doc

2 lades det til de enkelte lande at afgøre hvilke metoder de vil anvende, he r- under tidspunktet for eventuel indførelse af ændrede eller helt nye proced  u- rer. Jeg finder, at indførelse af nye   udgiftskrævende  procedurer for testning af blod i Danmark som hidtil skal ske på et sundhedsfagligt grundlag og be- sluttes i enighed i kredsen af ordførere på blodområdet. Når  nye  procedurer  skal  indføres,  vil  finansieringen  heraf  i  overensstem- melse med sædvanlig praksis  blive aftalt med de offentlige sygehusejere.