Besvarelse af spørgsmål 11 (ad L 102 - Forslag til lov
om ændring af offentlig sygesikring, lov om social
pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi n-
delig og almindelig førtidspension m.v.) , som Folketin-
gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund-
hedsministeren den 19. november 2004
Spørgsmål 11
"Hvilke kriterier vil blive lagt til grund i Lægemiddelstyrelsens sundhedsfa g-
lige vurdering af ansøgninger om forhøjet tilskud? Vil alvorlige konsekve n-
ser for patienters compliance ved præparatskift også indgå som et gyldigt
kriterium for forhøjet tilskud?
Svar:
Jeg har til brug for min besvarelse af spørgsmålet indhentet følgende udt a-
lelse i Lægemiddelstyrelsen:
Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget er regeringen op-
mærksom på, at der - på trods af, at lægemidler, som er grupperet i samme
til skudsgruppe, anses for at være ful d substituerbare - i sjældne tilfælde
kan forekomme patienter, som ikke kan tåle det billigste synonyme læg e-
middel, eksempelvis på grund af allergi over for anvendte hjælpestoffer el.
lign., og som derfor som udgangspunkt selv vil skulle betale differencen
mellem det dyrere valgte lægemiddels salgspris og lægemidlets tilskud s-
pris.
Regeringen viderefører derfor med lovforslaget bestemmelsen i den gæ l-
dende sygesikringslovs § 7 d, stk. 11, i medfør af hvilken, den behandlende
læge kan ansøge Lægemiddelstyrel sen om forhøjet tilskud, således at p a-
tientens medicintilskud i disse tilfælde beregnes af lægemidlets salgspris.
Afgørende for Lægemiddelstyrelsens bevilling af forhøjet tilskud er således,
om det må anses for nødvendigt, at patienten behan dles med et specielt
lægemiddel frem for andre billigere synonyme lægemidler.
Ved introduktionen af referenceprissystemet i 1993 lagde Lægemiddelst y-
relsen - efter anbefaling fra Medicintilskudsnæ vnet - en forholdsvis restriktiv
linie i administration af ansøgninger fra læger om forhøjet tilskud efter s y-
gesikringslovens nuværende § 7 d, stk. 11. Dette afspejles i vejledningen
på ansøgningsskemaet, som lyder:
"Det skal begrundes ved objektive fund, hvorfor det må anses for nødve n-
digt, at patienten behandles specielt med dette lægemiddel i stedet for bill i-
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
25. november 2004
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-1330-11
Sagsbeh.:
hsa
Fil-navn:
Dokument 4