EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 258: Notat om komitésag om ikke-optagelse af diverse aktivstoffer

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 258
Offentligt

Den 18. januar 2024

MIM 11-24

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne:

”Reaktionsprodukter

af: glutaminsyre og N-(C12-14-alkyl)propylendiamin

(glucoprotamin)”

(produkttype 2 og 4),

Biphenyl-2-ol (produkttype 7), 2,2-

Dibrom-2-cyanacetamid (DBNPA) (produkttype 2), Sølv-

polyethyleniminchlorid (produkttype 1, 2 og 9), Brandy (produkttype 19),

Kaliumdimethyldithiocarbamat (produkttype 9, 11 og 12), Aktivt chlor genereret

ved elektrolyse af magnesiumchloridhexahydrat og kaliumchlorid (produkttype

2), Hvidløgsekstrakt (produkttype 19), Poly(oxy-1,2-ethandiyl),

α-[2-

(didecylmethylammonio)ethyl]-,ω-hydroxy-, propanoat (salt) (bardap 26)

(produkttype 2, 4 og 10) i henhold til forordning 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter

(komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer, som ikke

længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter

(komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes

biocidprodukter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslaget ikke får

væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller

erhvervslivet. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.

Der kan være ikke-godkendelsespligtige produkter på det danske marked med stofferne i dag.

Eventuelle produkter med stofferne vil efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det

danske marked. Der kan desuden være behandlede artikler, som indeholder aktivstofferne på det

danske marked, og disse artikler vil ligeledes efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på

det danske marked. Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6.

december 2023 med forventet efterfølgende skriftlig afstemning. Der er ikke længere nogen ansøger,

som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende produkttyper, og derfor kan

stofferne ikke godkendes. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af en

række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i

afsnittet ”Formål

og indhold”.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 258: Notat om komitésag om ikke-optagelse af diverse aktivstoffer

Der er tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som

skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på

markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Dvs. stofferne/produkttyperne indgår i

biocidforordningens vurderingsprogram. Kombinationerne af aktivstoffer og produkttyper fremgår

derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014, og der skal være en

konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den pågældende produkttype.

Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal Kommissionen, jævnfør

artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende produkttype. Dette er

grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen af disse stoffer/produkttyper.

Forslag behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.

Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6. december 2023 med

forventet efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af følgende kombinationer af aktivstoffer og

produkttyper.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 258: Notat om komitésag om ikke-optagelse af diverse aktivstoffer

Stofnavn

Reaktionsprodukter af:

glutaminsyre og

N-(C12-14-

alkyl)propylendiamin

(glucoprotamin)

Biphenyl-2-ol

2,2-Dibrom-2-cyanacetamid

(DBNPA)

CAS Nr.

Produkttype(r)

2: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på

mennesker eller dyr

4: Fødevarer og foderstoffer

164907-72-6

90-43-7

7: Konserveringsmidler til overfladefilm

2: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på

mennesker eller dyr

1: Hygiejne for mennesker

2: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på

mennesker eller dyr

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi

og polymeriserede materiale

10222-01-2

Sølv-polyethyleniminchlorid

Brandy

19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi

og polymeriserede materiale

Kaliumdimethyldithiocarbamat

128-03-0

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

12: Midler mod slim

Aktivt chlor genereret ved

elektrolyse af

magnesiumchloridhexahydrat og

kaliumchlorid

Hvidløgsekstrakt

2: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på

mennesker eller dyr

19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler

2: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på

mennesker eller dyr

8008-99-9

Poly(oxy-1,2-ethandiyl),

α-[2-

(didecylmethylammonio)ethyl]-,

ω-hydroxy-,

propanoat (salt)

(bardap 26)

94667-33-1

4: Fødevarer og foderstoffer

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 258: Notat om komitésag om ikke-optagelse af diverse aktivstoffer

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen

vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer.

Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte aktivstoffer i de

relevante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler. Dette vil være

direkte gældende i Danmark.

For stofferne gælder endvidere, at de vil blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er under

vurdering, og som derfor er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der ikke godkendt

biocidmidler i Danmark med de nævnte aktivstoffer/produkttyper under Miljøstyrelsens nationale

godkendelsesordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet få af de i denne

sammenhæng relevante, anvendelser/produkttyper, og der kan derfor være ikke-godkendelsespligtige

biocidprodukter på markedet i dag. Der kan desuden være behandlede artikler, som indeholder de

nævnte stoffer relateret til de relevante produkttyper. Når stofferne er fjernet fra bilag 2-listen, vil

disse biocidprodukter og behandlede artikler efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på

det danske marked.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,

afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens

bestemmelser herom. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen

ansøgere, som længere støtter en optagelse af aktivstof/produkttype-kombinationerne.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker

beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der kan være ikke-

godkendelsespligtige biocidprodukter på markedet i dag. Desuden kan der være behandlede artikler

med stof/produkttype-kombinationerne på markedet i dag. Begge dele kan være på markedet, så

længe stofferne er under vurdering efter biocidforordningen. Implementeringen af biocidforordningen

vil generelt påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den omfatter flere produkttyper end

den tidligere nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-godkendelse af en række

aktivstoffer/produkttyper, vil der herefter være mulighed for færre ikke-godkendelsespligtige

biocidprodukter og relaterede behandlede artikler på markedet, hvilket forventes at øge

beskyttelsesniveauet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget bemærkninger til

forslaget.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 258: Notat om komitésag om ikke-optagelse af diverse aktivstoffer

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal

for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens generelle holdning

Forslaget er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger, som

støtter en ansøgning om godkendelse af disse aktivstoffer/produkttyper. Derfor skal der vedtages

afgørelser om ikke-optagelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og

produkttypekombinationer, som ikke længere er omfattet af vurderingsprogrammet, foreligger ikke

endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet aktivstof/produkttype-kombinationer,

som ikke er nævnt specifikt i tabel 1 i dette notat, og hvis det er begrundet i, at der ikke længere er en

ansøger, der støtter ansøgningen, agter regeringen med samme begrundelse som ovenfor fortsat at

støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.