Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 Bilag 9, L 44 A Bilag 9, L 44 B Bilag 9
Offentligt
2485806_0001.png
a world of
difference
23 NOVEMBER 2021
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0002.png
Præsentation
Morten Snede
Group CFO: Little Green Pharma Ltd.
Direktør: Little Green Pharma
Denmark (ex. Canopy
Growth/Spectrum Therapeutics)
Tilknyttet industrien siden februar
2018, herunder et år som VP
Operations og et år som Director
(Growing) for Canopy Growth Europe
(HQ; Frankfurt).
Formand for Medicinsk Cannabis
Industri (MCI) fra stiftelse til feb. 2021
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0003.png
Nuværende situation
Regulatorisk
+1 års sagsbehandlingstid i Lægemiddelstyrelsen. Første dansk producerede produkt
godkendt den 22. 11.21 (i 11. time)
Videnskabelige
Manglende evidens og dataindsamling for forsøgsordningen endelige evaluering om
fire år
Patienterne/patientforeningerne
Ikke tilstrækkelig behandlingsmuligheder på markedet
Patienter opsøger det illegale marked til selvmedicinering
Industrien
Producenternes fremtid afhænger af forsøgsordningens rammer
3
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0004.png
Aktuelle udfordringer
Begrænset ressourcer til
Lægemiddelstyrelsens behandlingsproces
1. Ulighed i sundhed:
1.
Tilgængelighed af præparater og flere
indikationsområder
Little Green Pharma kan sende én
ansøgning af gangen
1. Ansøgningsbehandling:
1.
2. Uddannelse og vejledning til læger:
1.
2.
Læger mangler vejledning og
rådgivning til at ordinere medicinsk
cannabis
Evidens, global footprints
4
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0005.png
Ulighed i sundhed
Kun 1 ud af 5
patienter som
benytter
medicinsk
cannabis
behandles med
recept fra
lægen
En undersøgelse foretaget af syv patientforeninger
(Epilepsiforeningen, Dansk Fibromyalgi-Forening,
Gigtforeningen, Kraeftens Bekaempelse,
Ulykkespatientforeningen, Rygmarvsskadede i Danmark og
Scleroseforeningen
5
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0006.png
Australsk overblik
Medicinsk cannabis blev lovliggjort i
2016
170,000 receptgodkendelser
1
~70,000 patienter
2
215 medicinske diagnoser
190 medicinske cannabis produkter på
markedet
2
1 - TGA 13 August 2021
https://www.tga.gov.au/medicinal-cannabis-role-tga
2 - FreshLeaf Analytics H1 2021 Australian Medicinal Cannabis Market – patient, product and pricing analysis.
3 - TGA 1 April 2021, SAS B pathway specific to medicinal cannabis products from 1/11/16 – 1/3/2020, Freedom of Information
https://www.tga.gov.au/foi-disclosure-log
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0007.png
Politiske forespørgsler
Behandlingsprocesser
Mere end én produktgodkendelse af gangen
Faglig ekspertgruppe i Lægemiddelstyrelsen, der tillader kommunikation med
industri og læger til løbende at forbedre processer
Vejledning af læger
Lægerne efterspørger bedre behandlingsvejledning og rådgivning før de ordinerer
medicinsk cannabis
Behandlingsvejledning skal indeholde flere indikationsområder
Forbedre grundlag for indsamling af evidens
Kræver flere patienter som behandles af læger, og flere præparater godkendes til
forsøgsordningen, at der skelnes mellem præparaterne og der ikke diskrimineres mod
tranditionel og magistral fremstillet medicin
7
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0008.png
Hvad det kræver af lovforslaget
Kortere behandlingsprocesser
At flere økonomiske midler afsættes
til lægemiddelstyrelsens afdeling som
varetager sagsbehandlingen af
medicinsk cannabis
At eksperter på området ansættes og
kommunikationen optimeres blandt
relevante stakeholders
Flere recepter skal udskrives af læger
Dette kræver et udgangspunkt for læger,
hvor de er velinformeret, vejledt og kan
søge rådgivning. Et offentligt/privat
samarbejde (uafhængigt) er en mulighed
Vejledninger er allerede udarbejdet,
lægemiddelstyrelsen har et godt
udgangspunkt
Små ændringer kan gøre en stor forskel for patienter
Når flere indikationsområder optages i forsøgsordningen og flere præparater
godkendes, vil det i sig selv skabe grundlag for bedre vejledning til lægerne, og på den
måde skabe lettere tilgængelighed og et gunstigt grundlag for at indsamle evidens
Det betyder, højere grad af lighed i sundhed og bedre behandling på kort og lang sigt
8
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0009.png
Spørgsmål
9
L 44b - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0010.png
Little Green
Pharma
ASX
Listet (ASX:LGP)
Vertikalt integreret medicinsk
cannabis producent
Produktioner i Danmark og
Australien
Fokuseret på cannabis af
farmaceutisk kvalitet til
behandling af patienter med
diagnoser
Behandler ~ 18.000 patienter
verden over for mere end 50
forskellige diagnoser
Producerer 9 forskellige
medicinsk cannabis præparater